TIARA
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{DE}Die TIARA-Studie ist eine nationale, multizentrische, krankenhausbasierte, prospektive Beobachtungsstudie. Die Patientenrekrutierung wird an acht deutschen Universitätskliniken erfolgen. Im Verlauf der Studie wird eine Kohorte von 1.200 Patienten mit komplexen chirurgischen Eingriffen, die sich einer offenen Pankreas-Duodenektomie oder einer offenen Rektum-/Kolonresektion unterziehen, aufgebaut, einschließlich einer eingehenden Datenerfassung und Biomaterialprobenahme an verschiedenen Körperstellen zu unterschiedlichen Zeitpunkten vor und nach der Operation.
Darüber hinaus wird ein nationales Antimicrobial Stewardship (AMS)-Gremium, das sich aus AMS-Experten und/oder Spezialisten für Infektionskrankheiten aus allen Partnereinrichtungen zusammensetzt, die Qualität der diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen im Zusammenhang mit den antiinfektiven Behandlungen der Studienpatienten bewerten.
Langfristige Ergebnisparameter werden bis zu zwei Jahre nach dem Eingriff bewertet. In einer optionalen Teilstudie wird die Lebensqualität der eingeschlossenen Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten untersucht.{/DE}
{EN}The TIARA study is a national, multi-centre, hospital-based, prospective, observational study. Patient recruitment will take place at eight German university hospitals. Throughout the study, a cohort of 1,200 complex surgical patients undergoing open pancreaticoduodenectomy or open rectum/colon resection will be established including in-depth data collection and biomaterial sampling from different body sites at different timepoints pre- and post-surgery.
Moreover, a national Antimicrobial Stewardship (AMS) Board, consisting of AMS experts and/or Infectious Disease (ID) specialists from all partner sites, will rate the quality of diagnostic and therapeutic measures related to the anti-infective treatments of study patients.
Long-term outcome parameters will be assessed up to two years following the surgery. As an optional substudy, the quality of life will be assessed in included patients at different time points.{/EN}